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交联技术破解行业难题 研发技术助华熙生物实现全产业链

发布日期:2019-09-19 23:33   来源:未知   阅读:

  透明质酸,又名玻尿酸,是一种酸性粘多糖。它是肌肤保持水嫩的重要基础物质,其本身也是人体的一种成分,它具有特殊的保水作用,份量更高达其本身重量的100倍,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为理想的天然保湿因子。

  它可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、上海万户网络携信耀电子升级智慧汽车电子产品服务,去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂,然而未经修饰的天然透明质酸在体内由于透明质酸酶、自由基等的存在,极易被降解吸收,皮肤、眼部、关节等部位的体内存留时间约1至21天不等,难以满足生物医用材料对体内维持时间、机械强度等方面的要求,故通常需采用交联技术对其进行结构性修饰。国内透明质酸行业龙头企业华熙生物自2006年便开始了交联技术的研究,如今已解决了透明质酸在交联过程中的三大技术难题。

  第一,定向交联。透明质酸分子结构中有羟基、羧基、N-乙酰基等多个活性基团,在不同条件下均可与交联剂反应;第二,有效交联。交联过程中,交联剂与透明质酸分子链会发生交联和悬垂修饰两种反应,有效交联反应是一个交联剂分子把两条透明质酸分子链连在一起,悬垂修饰反应是一个交联剂分子只与一条透明质酸分子链连结,是无效的修饰反应;第三,交联过程中如何调控交联条件实现对交联度的精确控制。

  长时间以来,华熙生物对透明质酸交联技术进行了持续深入的系统研究,利用“梯度3D”交联技术实现了不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒径的精准控制,利用极少量的交联剂获得质地致密,具有不同黏弹性、内聚性、机械强度、体外酶解性和体内代谢速度的交联凝胶,形成了国际先进的透明质酸交联技术平台。

  依托该技术开发的“Hyaluronan Soft Tissue Filling Gel”于2011年取得了欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证,进入国际市场;开发的“润百颜?”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过CFDA认证,进一步提高了华熙生物在填充剂领域的市场地位。

  此外,华熙生物继续开发不同注射层次和注射部位的多种型号交联透明质酸软组织填充剂产品,经过一系列生物学评价、体内代谢实验、临床试验等全面的安全和有效性评价,满足不同的临床需求。

  目前华熙生物已成功研发透明质酸微生物发酵技术和交联技术,拥有医药、化妆品及保健食品三大应用领域的原料产品,盆栽花卉养护方法有哪些,及骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品及功能性护肤品,打通上游原料产品到下游终端产品的全产业链。

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